醫(yī)療器械等醫(yī)療產(chǎn)品關(guān)系到人民的生命健康與安全，一直受到政府部門與消費(fèi)者的高度重視，醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)的推進(jìn)工作也已被列入國(guó)家藥監(jiān)局2020年重點(diǎn)工作。此前，醫(yī)療器械在流通使用環(huán)節(jié)無碼或者一物多碼現(xiàn)象普遍，嚴(yán)重影響了醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)對(duì)醫(yī)療器械的精準(zhǔn)識(shí)別難以實(shí)現(xiàn)有效監(jiān)督和管理。
為消除隱患，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》并建立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，來實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，使用環(huán)節(jié)的透明化、可視化，提升產(chǎn)品的可追溯性，規(guī)范醫(yī)療器械管理。
Unique Device Indentification即醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，簡(jiǎn)稱UDI，是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證”，以一維碼、二維碼等形式印在醫(yī)療產(chǎn)品上，從源頭生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)流通、到臨床使用，各環(huán)節(jié)“一碼聯(lián)通”。
傳統(tǒng)的噴涂標(biāo)記方式易脫落造成被篡改，也常因涂料含有害物質(zhì)和環(huán)境污染等因素不符合醫(yī)療行業(yè)的安全標(biāo)準(zhǔn)。在這種環(huán)境下，醫(yī)療行業(yè)急需一款既有利于產(chǎn)品管控又安全環(huán)保的噴碼機(jī)，來防止不良商家將不良醫(yī)療產(chǎn)品混入醫(yī)院危及人體健康。而安全環(huán)保的醫(yī)療器械激光噴碼機(jī)再合適不過。
采用醫(yī)療器械激光噴碼機(jī)在聽診器等醫(yī)療器材上
留下永久性的標(biāo)記
不會(huì)因多次消毒和清洗而消退
具有較強(qiáng)的防偽性和唯一性
它與醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯系統(tǒng)完美搭配
可以最大程度地做到產(chǎn)品的安全可控
避免產(chǎn)品被篡改現(xiàn)象出現(xiàn)
醫(yī)療器械激光噴碼機(jī)打標(biāo)精度可達(dá)毫米，標(biāo)記清晰易識(shí)別
并能夠應(yīng)用于平面和曲面標(biāo)記
高能量密度的激光束照射在器械
不會(huì)產(chǎn)生任何機(jī)械應(yīng)力造成損壞
更無有害氣體產(chǎn)生
符合醫(yī)療產(chǎn)品的標(biāo)記要求
采用醫(yī)療器械激光噴碼機(jī)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行標(biāo)識(shí)
是對(duì)監(jiān)管方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者等多方利好的舉措
醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以避免用械差錯(cuò)
保障患者在臨床治療的安全性
政府管理部門可實(shí)現(xiàn)透明溯源、流程監(jiān)管
助推整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
推薦設(shè)備
光纖激光噴碼機(jī)MF-B-A
1功能特點(diǎn)
◆性能穩(wěn)定：采用工業(yè)級(jí)高性能激光器、高速數(shù)字振鏡，嵌入式飛行打標(biāo)控制器，系統(tǒng)集成高，功耗小，結(jié)構(gòu)緊湊，性能穩(wěn)定；
◆操作簡(jiǎn)便：系統(tǒng)采用觸摸屏，人機(jī)界面友好，操作簡(jiǎn)潔快速，容易上手；
◆占用空間小：光學(xué)腔體與控制箱集成安裝，升降架可進(jìn)行上下、前后、俯仰角度調(diào)節(jié)，輕松適應(yīng)不同的生產(chǎn)線；
◆支持DXF、PLT矢量和圖片格式導(dǎo)入；支持點(diǎn)陣字和TTF字體以及自主開發(fā)字體；支持超長(zhǎng)打標(biāo)、管材分段觸發(fā)和各種格式條形碼及二維碼飛行打標(biāo)；支持多種校正方式；支持多種漏打、報(bào)警等I/O 輔助功能；支持自動(dòng)生成日期碼、時(shí)間碼、序列號(hào)，支持自動(dòng)跳號(hào)等功能。滿足不同行業(yè)的客戶需求。
2適用材料
醫(yī)療器械激光噴碼機(jī)適用于大部分塑膠、紙質(zhì)材料，以及各種金屬材質(zhì)的表面標(biāo)記。
